Se aprueba la vacuna para SARS-CoV2 de AstraZeneca
Hoy el comité de medicamentos de uso humano de la agencia europea del medicamento (EMA) ha dado su opinión positiva sobre la vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y producida y distribuida por Astrazeneca. Es probable que en unos días se empiecen a administrar las primeras dosis en nuestro país.
Aunque la envuelve una tormenta política debido a problemas en su producción y distribución, la eficacia de la vacuna ha quedado demostrada en ensayos clínicos. En términos de seguridad se han evaluado más de 23.000 pacientes encontrando efectos secundarios típicos de vacunas (dolor en el sitio de inyección, dolor de cabeza...) en su mayoría leves o moderados. En términos de eficacia, se le reconoce a la vacuna una eficacia cercana al 60%.
¿En que se basa esta vacuna?
Como todas las vacunas aprobadas y muchas aún en investigación, se basa en generar inmunidad contra la proteína espícula (S) de SARS-CoV2. Como mencionamos en el artículo sobre test de anticuerpos y vacunación, la proteína S de SARS-CoV2 es un candidato ideal para elaborar vacunas ya que es una proteína necesaria para el virus. Al ser necesaria, no puede cambiar demasiado ya que grandes cambios en esta proteína harían que no pudiese desempeñar su función esencial para el virus.
Esta vacuna contiene el ADN que codifíca proteína S dentro de un pequeño e inofensivo virus llamado adenovirus. Este virus, concretamente denominado ChAdOx1, es incapaz de replicarse ya que se le ha eliminado las proteínas necesarias para ello, por lo que no causa enfermedad ninguna ni puede recuperar esta capacidad de infección es decir: no es peligroso. Así, la vacuna se compone en realidad de un adenovirus que actúa como vehículo de transporte, conteniendo las instrucciones para fabricar la proteína S de SARS-CoV2.
La vacuna se compone en realidad de un vehículo de transporte que contiene las instrucciones para fabricar la proteína S de SARS-CoV2.
Tras la inyección de la vacuna, tus células inmunes neutralizarán este vehículo de transporte dando la señal de alarma. Es decir, activarán una respuesta inmune y comunicarán al resto de células que hay un virus circulando. Además, para enseñarle al resto de células inmunes qué virus es el que está circulando (o como detectarlo), usarán lo que habíamos puesto dentro del vehículo de transporte: las instrucciones para fabricar la proteína S de SARS-CoV2. Tus células inmunes enseñarán esta proteína S al resto de células para que al verla, tu sistema inmune sepa reconocer SARS-CoV2 y lo neutralice fácilmente.
Es decir, lo que se consigue es que tu sistema inmune se preparará para detectar y reaccionar específicamente a la proteína S de SARS-CoV2.
¿Qué ventajas tiene usar un virus como vehículo de transporte?
Hay muchas ventajas derivadas de usar este sistema, vamos a destacar 3:
La primera ventaja es el amplio conocimiento que tenemos en esta tecnología. ChAdOx1 es fruto de décadas de investigación genética. Además similares plataformas ya se han usado con éxito para otras vacunas para, por ejemplo, el ebola. Sabemos perfectamente cómo funciona.
Usar un virus permite simular una infección natural ya que las células inmunes reconocerán diferentes partes características del adenoviruslo cual ayudará a activar una parte del sistema inmune y al envío de señales de peligro para poner en alerta a todas las células.
El ADN que contienen dentro es muy estable comparado con el ARN en el que se basan otras vacunas. Esto ayuda a algo tan importante como que se puedan guardar en el frigo en vez de en el congelador.
¿Qué inconvenientes presenta?
Obviamente, no todo son ventajas, este tipo de vacunas presenta dos inconvenientes principales:
A la par que se genera una respuesta contra la proteina S de SARS-CoV2, se genera (aunque menor) una respuesta inmune anti-adenovirus. Esto hace que, al inyectar la segunda dosis, tu cuerpo luche contra la vacuna y pueda ser menos efectiva a la hora de generar inmunidad.
Sin embargo, los ensayos clínicos demuestran que pese a que este fenómeno pasa, la segunda dosis sigue aumentando la cantidad de anticuerpos generados y los efectos secundarios son incluso menos intensos que para la primera dosis. Además, esto justifica también la declaración de Astrazeneca de iniciar ensayos clínicos para combinar una dosis de su vacuna con una dosis de la vacuna Sputnik V.
La producción a gran escala es más complicada.
Lo cual ya está siendo una batalla difícil de gestionar.
¿Por qué es una vacuna tan necesaria?
Sin embargo, aún así hay otros aspectos que hacen muy beneficioso e importante la aprobación de esta vacuna:
- Más barata. El precio filtrado es cercano a los 2 euros por dosis y Astrazeneca se ha comprometido a repartir su vacuna sin ánimo de lucro mientras dure la pandemia. Es un precio bastante inferior a otras vacunas.
- No necesita almacenarse a temperaturas extremadamente frías. Esto es clave sobre todo para llegar a lugares del planeta donde la cadena de frío es difícil de mantener.
- El espacio de tiempo entre dosis es mayor. La vacuna de Astrazeneca permite hasta 3 meses de diferencia entre dosis por lo que da más margen logístico a los países para administrar sus vacunas.
- Aún con problemas de suministro, tiene una gran capacidad de producción. Aunque se han filtrado graves problemas de suministro, la capacidad de producción de Astrazeneca es bastante superior a Moderna y Pfizer.
Por ello, se puede afirmar sin lugar a dudas que el fin de la pandemia depende en gran medida del éxito de esta vacuna, ya que gran parte de la población mundial, sobre todo en países menos desarrollados, acabará recibiendo este producto.